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Bilance Obbligatorie per Farmacie : le novità del Decreto 93/2017

Pubblicato : 20/02/2018 18:30:31
Categorie : Bilance e Sistemi di Pesatura

Bilance Obbligatorie per Farmacie : le novità del Decreto 93/2017

Le bilance utilizzate nei laboratori galenici delle farmacie sono obbligatorie per legge e devono essere omologate e conformi alle Norme di Buona Preparazione dei Medicinali indicate nella Farmacopea Ufficiale XII edizione e successive integrazioni.

Caratteristiche richieste dalle bilance per farmacia:

- Devono essere obbligatoriamente presenti in farmacia secondo la Farmacopea vigente.
- È richiesta:Una bilancia sensibile a 1 mg con portata minima di 500 g,

  • oppure

- Due bilance separate:Una bilancia sensibile a 1 mg con portata di almeno 50 g.
- Una bilancia sensibile a 0,50 g con portata di almeno 2 kg.

Nella pratica, si preferisce utilizzare un'unica bilancia omologata con sensibilità di 1 mg e portata di almeno 500 g.

Requisiti normativi:

  • Marcatura metrologica CE obbligatoria.
  • Verifica prima a cura del costruttore.

Cosa Cambia con il Decreto 93/2017

Il Decreto 93/2017 ha introdotto novità nella gestione e nella verifica delle bilance omologate per farmacia.

Ecco i principali aggiornamenti:

  • Validità della verifica prima:
    Ora decorre da 3 anni dalla comunicazione di messa in servizio, non più dalla data di fabbricazione.
  • Obbligo di comunicazione alla Camera di Commercio:
    La farmacia deve comunicare entro 30 giorni la messa in servizio e la cessazione d’uso della bilancia.
  • Introduzione del Libretto Metrologico:
    Documento obbligatorio su cui registrare:
    • Messa in servizio.
    • Verifiche periodiche.
    • Riparazioni.
    • Cessioni a terzi.
  • Rinnovo della verifica periodica:
    • Sempre ogni 3 anni.
    • Da effettuare presso centri accreditati ACCREDIA.
    • In via transitoria (18 mesi dal 18/09/2017), anche le Camere di Commercio possono effettuare la verifica.

Impatti Pratici per la Farmacia

In sintesi:

  • Le caratteristiche delle bilance restano invariate.
  • Si introduce il concetto di messa in servizio e la gestione documentale attraverso il libretto metrologico.
  • Il rinnovo della verifica sarà riservato esclusivamente ai centri accreditati ACCREDIA dopo il periodo transitorio.

Il cambiamento è minimo per la gestione quotidiana, ma rende più strutturata e tracciabile la vita delle bilance omologate.

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