Bilance Obbligatorie per Farmacie : le novità del Decreto 93/2017

Pubblicato : 20/02/2018 18:30:31
Categorie : Bilance e Sistemi di Pesatura

Le bilance utilizzate nei laboratori galenici delle farmacie sono obbligatorie per legge e devono essere omologate e conformi alle Norme di Buona Preparazione dei Medicinali indicate nella Farmacopea Ufficiale XII edizione e successive integrazioni.

Caratteristiche richieste dalle bilance per farmacia:

- Devono essere obbligatoriamente presenti in farmacia secondo la Farmacopea vigente.
- È richiesta:Una bilancia sensibile a 1 mg con portata minima di 500 g,

oppure

- Due bilance separate:Una bilancia sensibile a 1 mg con portata di almeno 50 g.
- Una bilancia sensibile a 0,50 g con portata di almeno 2 kg.

Nella pratica, si preferisce utilizzare un'unica bilancia omologata con sensibilità di 1 mg e portata di almeno 500 g.

Requisiti normativi:

Marcatura metrologica CE obbligatoria.
Verifica prima a cura del costruttore.

Cosa Cambia con il Decreto 93/2017

Il Decreto 93/2017 ha introdotto novità nella gestione e nella verifica delle bilance omologate per farmacia.

Ecco i principali aggiornamenti:

Validità della verifica prima:
Ora decorre da 3 anni dalla comunicazione di messa in servizio, non più dalla data di fabbricazione.
Obbligo di comunicazione alla Camera di Commercio:
La farmacia deve comunicare entro 30 giorni la messa in servizio e la cessazione d’uso della bilancia.
Introduzione del Libretto Metrologico:
Documento obbligatorio su cui registrare:
- Messa in servizio.
- Verifiche periodiche.
- Riparazioni.
- Cessioni a terzi.
Rinnovo della verifica periodica:
- Sempre ogni 3 anni.
- Da effettuare presso centri accreditati ACCREDIA.
- In via transitoria (18 mesi dal 18/09/2017), anche le Camere di Commercio possono effettuare la verifica.

Impatti Pratici per la Farmacia

In sintesi:

Le caratteristiche delle bilance restano invariate.
Si introduce il concetto di messa in servizio e la gestione documentale attraverso il libretto metrologico.
Il rinnovo della verifica sarà riservato esclusivamente ai centri accreditati ACCREDIA dopo il periodo transitorio.

Il cambiamento è minimo per la gestione quotidiana, ma rende più strutturata e tracciabile la vita delle bilance omologate.

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